洁净车间、洁净试验室检测合格要求、 洁净车间、洁净试验室检测机构
一、洁净车间、洁净试验室洁净区有别于一般生产区,必须按照相应的法规和标准,由有资质的三方机构进行检测,取得合格的检测报告才可使用。
二、相应检验的标准如下:
GBT16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GBT16293-1996-医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GBT16294-1996-医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
三、相应的法规要求如下:YY0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范
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