中山 洁净车间、洁净试验室检测
更新:2025-01-19 07:10 编号:19937802 发布IP:120.229.67.85 浏览:39次- 发布企业
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- 中山 洁净车间、洁净试验室检测合格要求、 洁净车间、洁净试验室检测机构
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- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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详细介绍
洁净车间、洁净试验室检测合格要求、 洁净车间、洁净试验室检测机构
一、洁净车间、洁净试验室洁净区有别于一般生产区,必须按照相应的法规和标准,由有资质的三方机构进行检测,取得合格的检测报告才可使用。
二、相应检验的标准如下:
GBT16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GBT16293-1996-医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GBT16294-1996-医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
三、相应的法规要求如下:YY0033-2000_无菌医疗器具生产管理规范
有关洁净车间设计规划、安装,检测请联系深圳市思博达管理咨询有限公司彭先生
深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA510K、欧盟
CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
成立日期 | 2015年03月19日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理,ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询;医疗器械、化妆品、电子电器产品,电子零件经营销售;国内贸易;进出口业务;教育培训咨询; | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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