无尘洁净室(Clean Room),亦称为无尘室,洁净室或无尘车间。它是污染控制的基础。
没有无尘洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,无尘洁净室被定义
为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制
空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→
洁净室→带走尘埃(细菌) → 回风夹道→新风、初效空气处理。
技术参数
换气次数:十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
压差:主车间对相邻洁净房间≥5Pa;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
新风补充量:总送风量的20%-30%;
1,人流出入洁净区必须按以下程序和要求进行。
人进-------换鞋-----脱外衣------洗手------穿洁净服-------手消毒-------风林
洁净区------出门口------脱洁净服-------穿外衣-----换鞋-------人出
2、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室
管理规范:
1、进入洁净室的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬入以及相关的设备,管线的
维护管理,应做到不得将微粒,微生物带人洁净室
2、操作管理技术,对洁净室内人员用洁净工作的制作,穿着和其清洗,操作人员的移动和动作,室内设备及
装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,防止洁净室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等
3、严格各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,保证各类设备,设施按要求正常运转,包括净化系
统,各类水,气,电系统,生产工艺设备和工具(工具夹)等,以确保产品生产工艺要求和空气洁净度级别
4、清扫,灭菌管理,对洁净室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,防止,梢
除洁净室内尘粒,微生物的生产,滞留,繁殖.
5、洁净室环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具
等的污染物控制以及微粒振动,噪音,静电的控制,防止等。