深度解析中山GSP认证复查流程与标准 CIO在线

GSP认证复查是指对已通过GSP认证的药品经营企业进行的检查和评估，以确保其持续符合《药品经营质量管理规范》的要求。以下是小编梳理的一些关于GSP认证复查的关键信息，希望对大家有所帮助。

复查目的和重要性

复查的主要目的是验证药品经营企业是否持续遵守GSP的要求，确保药品质量管理和流通的安全性和有效性。

GSP认证复查流程

1、根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，复查流程应严格按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《办法》的规定执行。这包括对药品经营企业的现场检查、综合评定等环节。

2、在上海市，根据《上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则》，GSP认证办公室负责组织实施GSP认证和监督检查，包括药品批发企业和药品零售连锁企业的GSP认证申报资料的受理，以及技术审查和现场检查。

GSP认证复查标准

1、复查标准与初次认证时的标准相似，涉及企业经营、质量管理、设施设备等多个方面。

2、复查时，检查组会依据《GSP认证现场检查评定标准》等文件，对企业的各项指标进行详细检查。

GSP认证复查结果处理

1、如果复查发现企业存在不符合GSP要求的情况，可能会要求企业在规定期限内进行整改，并在整改后进行检查。

2、严重不符合要求的企业可能会面临认证资格的取消或其他行政 处罚。

持续监督

除了定期的复查，药品监督管理部门还会对通过GSP认证的企业进行日常监督，以确保其持续符合规范要求。

GSP认证复查是对药品经营企业持续合规性的重要审核，旨在保障公众用药的安全和有效。企业应重视并积极配合复查工作，确保自身运营符合相关规范。CIO合规保证组织是一家专业的第三方医药咨询顾问公司，可辅导医药流通企业满足GSP的相关要求，顺利取得《药品经营许可证》。有需要办理的企业欢迎与我司联系！