中山 医用氧气浓缩器（医用制氧机）的主要性能指标是什么，技术要求怎么编写？
更新：2025-01-19 07:10 编号：21947364 发布IP：120.231.210.185 浏览：31次
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详细介绍
医用氧气浓缩器（医用制氧机）的主要性能指标包括:
序号 | 检验项目 |
1 | 输入功率 |
2 | 剩余电压 |
3 | 保护接地阻抗 |
4 | 连续漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下） |
5 | 面、角、边 |
6 | 电源中断后的复位 |
7 | 氧浓度 |
8 | 背压的影响 |
9 | 出口压力 |
10 | 氧浓度状态指示器 |
11 | 时间指示器 |
12 | 失去电网电压指示器 |
13 | 输入功率 |
14 | 预期通过插头连接到电源的ME设备 |
15 | 阻抗及载流能力 |
16 | 漏电流和患者辅助电流（正常工作温度下） |
17 | 与面、角和边相关的机械危险 |
18 | ME设备的供电电源/供电网中断 |
19 | 浓度的准确性 |
20 | 连续流量的准确性 |
21 | 出口压力 |
22 | 低氧浓度报警状态 |
23 | 电源故障的技术报警状态 |
24 | 累计运行时间的指示 |
25 | 提拎装置承载能力 |
26 | 把手和其他提拎装置 |
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深圳市思博达管理咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
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