ISO13485认证注册条件有哪些？1）申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。2）已取得生产许可证或其它资质证明（国家或部门法规有要求时）。3）申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。4）申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求，生产三类器械的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月，生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。
简单地说，推行ISO有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO的世界。
目前在信息安全管理方面，英国标准ISO27000:2005已经成为世界上应用*广泛与典型的信息安全管理标准，它是在信息安全管理委员会指导下制定完成。ISO27001信息安全管理体系分为两个部分：部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。
对于那些已经成功实施基于ITIL的管理方法的组织来说，需要更标准化的成熟IT服务质量管理体系来确保管理与接轨。ISO20000认证将满足其发展的战略需求，ISO 20000的持续改进机制也确保管理流程具备更强的生命力。
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